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          江苏常美医疗


          洁净区的压差控制和压差表

          对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。下面根据压差控制法规要求分8个方面进行压差控制和压差表安装的详细介绍。

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          食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知-食药监械管〔2015〕247号

          各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:

            新修订《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)已于2014年10月1日起实施。为进一步做好规章实施的衔接工作,现将有关问题通知如下:

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